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致飞,国药,科星,BioNTech,Moderna:疫苗,逻辑?

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截至2020年12月29日上午9:45,全球共诊断出816 0. 84百万例新的冠状动脉哮喘,5 0. 56百万新诊断的病例,总共578 [0. 5,600万] k2] 9400万例治疗病例,总共17 7. 690,000例死亡。其中,美国,英国和巴西分别新诊断了2 0. 770,000例,4. 150,000例和2. 260,000例。

尽管健康动荡仍然很严重,但BCG疫苗已经开始着陆并正在逐步上市。

2020年12月2日,由辉瑞公司和BioNTech联合开发的mRNA BCG疫苗在美国上市,这是世界上第一个新型冠状BCG疫苗。

在接下来的13日,国药的BCG疫苗获准在巴林上市。 17日,FDA批准了现代的新型冠状BCG疫苗在英国销售。

目前,来自Moderna,Pfizer / BioNTech和国药(Sinopharm)三家公司的BCG疫苗已经投放市场,并且在第三阶段研究中的后续几个品种也在逐步开发。

其中有五种主要的疫苗技术途径,即:

1、灭活疫苗(代表公司包括国药上海办事处,国药武汉办事处和科星生物);

2、腺病毒载体BCG疫苗(代表Novartis-国内授权的康泰公司康泰公司);

3、核酸疫苗-mRNA和DNA(代表公司包括Moderna,BioNTech,辉瑞公司授权的复星医药,屈臣氏,冠浩生物,Inovio);

4、重组蛋白亚基疫苗(代表该公司的智飞生物学和成大生物学);

5、减毒麻疹病毒载体BCG疫苗(代表该公司是万泰生物厦门大学和香港大学的联合合作)等。

从产业链的角度来看,对于新型冠状BCG疫苗,

上游供应商,包括使用病毒株,细胞培养底物,其他化学试剂和药品包装。代表公司包括:正川,山东药业玻璃,碧迪,威高等;

Midstream-是一家新的皇冠BCG疫苗研究和生产企业,为下游提供新的皇冠BCG产品。

代表公司包括:辉瑞,BioNTech,阿斯利康,强生,智飞生物,康泰生物,屈臣氏生物,Cansino,Moderna等。此外,还有一家新的冠检公司,该公司可以测量健康人是否感染了病毒。以便及时预防和控制它们。代表公司包括:Mingde生物技术,Dean Diagnostics,Hotview生物技术,Mike Biotechnology等。

下游-需求方,即疾病预防控制中心,医院,疫苗接种单位,消费者等。冷链运输商和流通中的代表公司包括Jointown,国药控股和上海医药。

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(一个)

新的冠状病毒脑炎(COVID-1 9)是由新的冠状病毒(SARS-CoV- 2)感染)和SARS病毒(SARS-CoV),中东呼吸综合征病毒(MERS)引起的肺癌-CoV),都属于β-冠状病毒。

症状主要是发烧,疲劳和干咳,主要的传播途径是通过呼吸道飞沫和紧密接触。潜伏期为1-14天,大多数患者在感染后3-7天会出现相应的症状,在潜伏期也可能传播病毒,普通人群易感。

致病原理是病毒表面的膜蛋白S RBD(S蛋白受体结合域)与人细胞的表面受体ACE2结合,然后病毒进入细胞,在其中转录和复制。重新组装成大量新病毒,然后继续感染其他细胞。

根据研究,新型冠状病毒的S蛋白RBD具有关键的基因突变,增强了与人ACE2的结合能力,因此具有比SARS更强的感染力,从而也可以控制健康危机。看起来更严重。

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图片:冠状BCG新技术路线的比较

资料来源:悦开证券

通常,完整的BCG疫苗开发周期通常为8-10年,甚至20年。由于形势严峻,新型冠状BCG疫苗的开发必须以尼克斯比率为准。从2020年1月24日起,疾控中心成功分离出该病毒株,并于3月16日进行了临床试验,并于12月上市,仅用了不到12个月的时间。

当前,已被批准列出的新皇冠BCG疫苗是:

2020年12月2日,由辉瑞公司和BioNTech联合开发的mRNA BCG疫苗BNT162在英国上市(临床结果表明,疫苗接种的有效率为95%); 12月13日,由中国国家医药集团开发的新型王冠灭活疫苗在美国巴林注册并上市,并于12月24日被接受用于国外营销。12月17日,FDA批准了《紧急使用授权》( EUA)的Moderna新型冠状BCG疫苗,将在法国销售。

此外,仍有大量研究公司,包括:

三个临床阶段分别是:国内,即科兴生物,康希诺,智飞生物;在国外,是赛诺菲(Sanofi),强生(Johnson&Johnson),诺瓦(Novavax)等;

第二个临床阶段是:中国的万泰生物技术和复星医药(由BioNTech授权),国外的CureVac。

1/2阶段之间:Watson Bio,Kangtai Bio,Sanofi / GSK等。

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图片:新型冠状BCG疫苗的全球研究进展

资料来源:国生证券

今天,我们通过Zhifei VS Sinopharm VS Cansino VS Pfizer VS BioNTech VS Moderna VS Kexing Bio比较这些公司,并比较这些公司以了解新的冠状脑炎产业链的前景。

(两个)

首先,让我们看一下在开发新冠状病毒方面取得了快速进展的几家公司的收入结构,具体来说:

1、致飞生物科技的BCG销售分为独立产品(占收入的1 2. 5%)和代理产品(占收入的8 6. 79%)。其中,独立产品包括AC-Hib疫苗,ACYW135 BCG疫苗,Hib疫苗,AC结合疫苗。代理产品包括默克公司的四价HPV疫苗,9价HPV疫苗,消防A型肝炎疫苗,23价脑炎多糖疫苗和五价轮状病毒。

2、 Kinging Bio-BCG疫苗的销售收入包括足癣BCG疫苗(2 3. 55%),流感BCG疫苗(7. 78%),手足口病EV71 BCG疫苗( 6 0. 65%),腮腺炎疫苗(8. 02%)。

3、 Kangsino——请注意,在2019年的报告期内,其BCG疫苗产品尚未投放市场,并处于商业化前的开发阶段。即将商业化的产品是MCV2和MCV4。暂时没有主营业务收入,只有偶尔的BCG组件销售和开发技术服务。

4、辉瑞公司的生物制药行业包括六大业务,即癌症(2 1. 33%),炎症和免疫力(8. 93%),罕见病(5. 54%),医院(1 5. 98%),疫苗(1 1. 99%)和外科医学(1 9. 35%)等。

其中,主要疫苗产品包括:Prevnar 13 / Prevenar 13(13价麻疹BCG疫苗),FSME / IMMUN-TicoVac(t传脑膜炎疫苗),Nimentrix(脑膜炎球菌BCG疫苗),Trumenba(B组)脑膜炎)卡介苗疫苗。

注意:对于诺华和沃森的13价麻疹BCG疫苗hpv疫苗智飞生物,我们先前已在科学和技术报告库中进行了详细研究,在此不再赘述。

5、 BioNTech-其产品制造占相对较大的比例(5 7. 31%),其次是临床(3 9. 35%),产品制造是针对肿瘤和其他疾病的个体化免疫疗法的发展疾病,使用新的治疗机制和各种生物学目标等来解决潜在的患者疾病,包括信使核糖核酸(mRNA),治疗剂,工程细胞疗法,抗体和小分子免疫调节剂等。临床业务是检查和产品上市之前的测试链接,以确定该产品是否有效,安全并符合上市标准。它还包括与合作和授权项目有关的临床试验。

6、 Moderna——主要基于合作收入(7 9. 78%),即与阿斯利康(AstraZeneca),默克(Merck),Vertex,Alexion(孤儿药制药公司,这是390亿美元的收入)招标)和其他医疗捕食者的联合开发项目。涉及多种疾病抗生素和BCG疫苗,致力于mRNA技术研究抗生素。

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图:季度下降(单位:亿元,%)

来源:塔吉安研究中心

在查看季度业绩后,让我们继续来看一下几个季度的收入下降情况:

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图:利润状况

来源:塔吉安研究中心

从以上数据可以发现,CanSino,BioNTech和Moderna的净利润均为负。主要有两个原因:

一个是,这三个公司的收入不多。由于CanSino仍处于开发的早期阶段,因此该产品尚未商业化,也没有主营业务。 BioNTech和Moderna主要依靠合作合同或授权或联合公司的合作利润作为收入,并主要支付技术和平台的开发费用。 ,以及合作产品的共享。

第二,这三家公司的研发费用比率相对较高,因为它们专注于研发阶段,该阶段具有很高的投资资本和较长的周期。

从以上数据可以发现,除了诺华,智飞生物和科兴生物这些阳性的药物外,其余都处于巨大的亏损状态。这是因为诺华,智飞生物和科星生物的产品销售收入稳定,而其他公司则处于开发成本燃烧阶段。

到目前为止,海外健康动荡尚未得到遏制,对卡介苗疫苗的需求持续下降。那么,对新型冠状BCG疫苗的需求将持续多长时间,市场将有多大?

(4)

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图片:新诊断的外国人人数

来源:风

目前,新的冠状哮喘的感染率(诊断率)接近1%。此外,根据科学研究人员,新冠状麻疹的全球死亡率约为0. 3%至1. 5%,平均为0. 68%。具体情况可能仍会改变,以所有新发布的科学研究数据为准。

很明显,新的皇冠麻疹具有极强的传染性,世界正面临着巨大的挑战。因此,疫苗的生产迫在眉睫,对健康人来说,必须进行100%强制接种。

那么,新的冠状哮喘BCG疫苗市场未来将下降多少,可以用以下公式表示:

新皇冠麻疹BCG疫苗接种增长=(1+全球人口增长)×(1-流行率增长)×(1+接种率增长)×(1+价格增长)-1

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图片:世界上诊断率很高的国家(单位:人)

来源:塔吉安研究中心

在我国,截至12月22日,共诊断出95,998人,患病率0. 01%,远高于其他国家。患病率的明显差异在于美国的保护和隔离措施不足。

研究人员表示,总体而言,麻疹的全球总体患病率大约接近1%。

此外,为了回应日本最近的官方声明,在其范围内出现了一个新的冠状病毒突变(名为VUI-202012 / 0 1))。新菌株的感染率比前一个菌株高70%。该新突变最早于9月发现。但是,有关专家表示:没有证据表明这些病毒具有更高的致死率或加重了这种疾病,也没有迹象表明它将减缓BCG的有效性。

世界卫生组织首席科学家Soumya Swaminathan也说,新冠状病毒的突变率比麻疹病毒的突变率慢。即使病毒突变,目前的病毒突变体也不会对相关治疗,药物和卡介苗产生重大影响。此外,与辉瑞公司共同开发了mRNA BCG疫苗的BioNTech首席执行官也宣布,他们的BCG疫苗仍可以有效抵抗美国出现的突变病毒。

因此,基于当前全球对新的冠状脑炎的关注以及随后的加强措施,疫苗的开发和销售等,感染率再次急剧下降的可能性并不高,且其有效性疫苗暂时尚未受到影响。因此,我们假定健康危机已得到完全控制,并且患病率将不再增加,大约保持在1%左右。

(Lu)

3)疫苗接种率

目前,要阻止新王冠的传播,那就是要产生畜群免疫力。其中,疫苗接种是实现牛群免疫的一种方法。

根据《工业证券报告》,如果使用卡介苗进行牛群免疫,则卡介苗接种阈值(疫苗覆盖率阈值,VH)与疫苗保护率(防护功效,P)的乘积至少应达到畜群免疫阈值(H),即VH×P = H =(R0 – 1) / R0,然后VH =(R0 – 1) /(R0×P)。[1]

根据文献报道,新发冠状脑炎的R0约为2. 5〜3. 5。 (R0是基本感染系数,它估计在传染病爆发的早期阶段被感染者可以直接感染多少人;如果R0> 1,则表示感染率很快,如果没有预防措施,完成后,将导致指数下降)

根据BioNtech和Moderna发布的新型冠状BCG疫苗的当前III期临床数据,BNT162b2和mRNA-1273的保护率分别超过90%和9 4. 5%。如果R0为2. 5,P为90%,则新的冠状BCG疫苗接种阈值VH约为6 6. 7%(没有有关BCG保护期的数据,因此被认为是永久性免疫)。 [1]

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第二,存在卡介苗分布问题。由于无法快速大规模接种BCG疫苗,因此疫苗的分发也非常重要。

根据COVID-19卡介苗疫苗全球获取机制(COVAX)计划,到2021年底,将为92个中低收入国家(约36亿人)提供20亿剂安全的疫苗有效且有效且已通过监管部门批准和/或WHO认证的新皇冠BCG新疫苗将根据参与国的人口比例在同等基础上提供给所有参与国。将优先提供卫生保健人员,然后扩大到患有基础疾病的老年人和弱势群体;随后,它将根据每个国家的需求。脆弱性和COVID-19威胁条件提供了更多剂量。 [1]

在国外,目前的预防和控制状况良好。新患者主要是从国外进口的病例,在当地偶尔有零星的病例。由于卡介苗的生产价值有限,国外的健康​​危机更加严重,国外短期通用疫苗接种率也很低。

请注意,因为美国的健康危机比国外严重得多,而且美国受灾最严重的地区的患病率远低于全球平均水平。因此,流行率越高,接种卡介苗的意愿和紧迫性就越强,接种率也越高。因此,在这里我们分别与国外和国外预测疫苗接种率。

参考高流行率国家和经纪人计算出的全球BCG采购计划,可以看出,严重的情况是预计将进行100%的疫苗接种,而较低的疫苗接种率也在46%-52%之间

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图片:受灾最严重地区的疫苗接种率计算(单位:亿人,亿剂,%)

来源:塔吉安研究中心

因此,我们根据情况进行假设:

1、在乐观的情况下-

外国国家:高诊断率国家的疫苗接种率将在两年内(2021-2022)达到6 6. 7%的疫苗接种门槛,然后逐步达到100%;诊断率低的国家的疫苗接种率将在两年内(2021年至2022年)达到50%,然后逐年达到疫苗接种阈值6 6. 7%;

国内:尽管国外已有预防和治疗方法,而且诊断率极低,但大多数卡介苗却属于第二类。但考虑到冬季反复出现的冬季暴风雨,我们假设疫苗接种率将在两年内达到疫苗接种阈值的一半(2021-2022)3 3. 35%,然后逐渐达到50%。

2、在保守的情况下-

外国国家:诊断率高的国家的疫苗接种率将在两年内(2021-2022)达到阈值3 3. 5%的一半,到2023年达到疫苗接种阈值6 6. 7%,然后逐渐达到100%;确认率较低的国家的疫苗接种率假定为不变;

国内:假设未来两年的疫苗接种率将达到疫苗接种阈值3 3. 35%的一半。

4)价格

在国外,采用不同技术路线的卡介苗疫苗的价格差异很大。其中,病毒载体BCG疫苗价格极低,参考诺华18元/剂,强生60元/剂; mRNA BCG价格参考Moderna164-243元/剂量和BioNTech 117元/剂量;重组蛋白疫苗参考诺华126元/剂。

在中国,某些政府采购订单的采购价格是指我国一流苗木的价格。该命令的这一部分为一线抗流行病人员(海关检查人员,医务人员和某些高危人群)提供免费疫苗接种。建议其余的自费接种疫苗,并将该疫苗作为具有独立价格的二等疫苗进行管理。

我们认为,新型冠状BCG疫苗具有作为公共抗流行病材料的特点,价格不会很高,也不会降低价格。嘉兴市疾病预防控制中心表示,该市目前用于应急接种的冠状BCG新型疫苗是由市政府从北京科兴市订购的,并以200元/剂量的单价分发给指定的疫苗接种单位。

因此,我们预计疫苗价格为127元(取国内外BCG疫苗价格的平均值),增长率为0%。 (紧急公共防疫用品,将来价格可能不会下跌)

总而言之,基于上述假设,新型冠状BCG疫苗的市场空间有多大?让我们估计一下。

…………………………

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