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研究显示,某些药物的高剂量益处并不能证明其成本和风险是合理的

研究显示,某些药物的高剂量益处并不能证明其成本和风险是合理的

俄勒冈州立大学药学院的研究人员表示,针对胆固醇升高和慢性阻塞性肺病的药物剂量建议背后的临床试验数据表明,对于许多类型的患者来说,更大的剂量可能不值得付出额外的成本。

这项发表在《美国生物医学科学与研究》杂志上的研究结果指出,患者和处方医生需要尽可能深入地调查我们使用的药物背后的数据。

俄勒冈州立大学药学院的克雷格?威廉姆斯表示:“制药商将继续根据市场承受能力来定价。”“这意味着,随着我们继续与自由市场医疗保健体系的成本作斗争,改善健康结果的负担部分落在了我们所有人的肩上。”

威廉姆斯研究了他汀类药物(用于降低胆固醇)和治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的长效吸入器的建议使用剂量高于平均水平的数据。

威廉斯说,六年前,国家胆固醇指南发生了显著的变化,新的主要建议呼吁尽可能对心血管疾病高危患者使用高剂量的他汀类药物。

新的指导方针是根据五项直接比较平均剂量和高剂量的试验制定的;每一项试验部分或全部由被测试药物的制造商赞助。

“与平均剂量相比,高剂量的确能减少心血管事件——心脏病发作、中风或心血管死亡,”威廉姆斯说,他在俄勒冈健康与科学大学(Oregon Health & Science University)担任兼职教授。但这五项试验每年减少的百分比为0.4%。换句话说,这意味着250名患者需要接受一年的高剂量治疗,这样一名患者就可以避免心血管事件。”

如果把这个数字扩大到10年,受益将增加到4%。

“但根据数学计算,这仍然意味着25名患者需要在10年内服用更高剂量的药物,才能避免一次心血管事件,”威廉姆斯说。这可能会让你觉得有些过分,或者看起来很合理。但无论如何,如果你是这些患者中的一员,或者是那些开处方的人,了解数字是非常重要的,而不是仅仅按照‘指南推荐更高剂量’的原则来操作。”

与胆固醇升高一样,慢性阻塞性肺病是初级保健机构的一种常见治疗疾病。自2017年以来,国际准则呼吁结合两种长效吸入治疗作为疾病的进展。

“同样,建议的基础主要是由处方药物制造商赞助的试验,”Williams说。

在一项规模最大的试验中,两种吸入药物联合使用比单独使用任何一种药物都能减少COPD的恶化。

Williams说:“但病情加重被定义为严重、中度和轻度的结合——轻度不需要任何医疗干预。”“几乎所有的益处都是轻度恶化,而严重恶化没有减少。”

Williams再次将这些数字作为分析的框架。

他说:“轻度恶化每年减少0.5%,这意味着200名患者需要一年的治疗才能出现一个较轻的恶化。”“指南中没有提到这一小部分益处,而且药物使用的增加可能会增加不良反应发生的机会,而不会对患者的健康产生有意义的改善。”

威廉姆斯指出,还有经济因素需要考虑。他汀类药物是廉价的;慢性阻塞性肺病的吸入治疗费用昂贵。

他说:“在美国,治疗慢性阻塞性肺病的长效吸入疗法的平均费用约为每月400美元。”这意味着,对一位患者进行双支气管扩张剂治疗,每月要多花费400美元,或每年4800美元。关于当前药物使用背后的许多类似数据的例子可以被引用——在某些情况下,增加药物治疗的好处大于这些例子,而在另一些情况下,好处则更少。”

威廉姆斯呼吁关注美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称cdc)提供的统计数据。这些数据显示,2016年美国人使用了37亿处方药,约12%的美国人使用了五种或五种以上处方药。

他说:“2015年,美国人均药品零售成本首次超过1000美元。”“这比九个可比国家高出30%到190%。”

威廉斯说,在美国,处方药使用量增加有许多原因。病人想要服用某些药物。药品制造商是活跃的广告商,经常以误导的方式。专业协会提供的药物使用建议范围狭窄,往往不能充分解释风险/回报,很少考虑财务成本。

他说:“然后,负责审查药物市场批准的监管机构不考虑成本效益,对药物批准后的适当使用几乎没有提供指导。”“这些机构确实应该考虑福利的规模,并与专业协会一道,更好地宣传这一点,以及它们的建议和批准的成本效益。”

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