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非常低剂量的阿瓦斯丁有效预防早产儿失明

非常低剂量的阿瓦斯丁有效预防早产儿失明

早产儿需要治疗以防止早产儿视网膜病变(ROP),可以使用阿瓦斯丁(贝伐珠单抗)治疗,这只是目前ROP常用剂量的一小部分。剂量发现研究的结果发表在4月23日的《美国医学会眼科杂志》(JAMA Ophthalmology)上。这项研究是由儿科眼病调查小组(PEDIG)进行的,并得到了美国国家眼科研究所(NEI)的支持,该研究所是美国国立卫生研究院的一部分。

早产儿视网膜血管生长异常的风险很高,视网膜是眼睛后部的感光组织。这些异常的血管很脆弱,容易渗漏。如果不及时治疗,血管生长可能导致瘢痕和视网膜脱离,这是绳索相关视力丧失的主要原因。ROP是儿童致盲的主要原因之一。

已建立的ROP治疗包括激光治疗和冷冻治疗。这两种干预都是通过在造成瘢痕和视网膜脱离之前使异常血管停止生长而起作用的。

Avastin是几种抑制血管异常生长的药物之一,它通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号蛋白的过度产生来抑制血管异常生长。

美国食品和药物管理局于2004年批准阿瓦斯丁作为一种癌症治疗药物。从那时起,眼科医生就用它来抑制ROP和其他眼部疾病的异常血管生长。2011年发表的一项临床试验结果证实,在治疗最严重的ROP病例(发生在视网膜后1区)时,阿瓦斯丁优于激光疗法的益处。

“作为一种更快、更简单的治疗选择,抗vegf眼部注射是一种受欢迎的替代激光治疗严重ROP的方法,”这项新研究的协议主席,印第安纳大学医学院的大卫华莱士医学博士、公共卫生硕士、眼科主席说。激光治疗需要长达90分钟的镇静婴儿;注射阿瓦斯丁的时间要短得多,对婴儿的压力也小得多。

“但我们知道,注射到眼睛里的抗VEGF药物也会进入血液,医生担心系统地抑制VEGF会干扰大脑、肺、骨骼和肾脏组织的正常发育,”他说。有证据表明,在眼内注射抗VEGF可降低血流中VEGF的水平。

在这项研究中,华莱士和他的同事们希望通过对10-14名婴儿进行逐步降低阿瓦斯丁剂量的试验,找出阿瓦斯丁可能的最低治疗剂量。“我们不想一开始就测试一种无效的剂量,这样会有孩子失明的风险,所以我们一开始就使用了40%的ROP常用剂量。当一个剂量成功后,我们将其减半,然后测试该剂量。最终我们将剂量减少了一半,减少了7倍。”他说。

“在目前的研究中,我们发现0.004毫克的阿瓦斯丁——仅仅是2011年阿瓦斯丁用于ROP的0.6%的剂量——可能是对大多数ROP婴儿有效的下限,”华莱士说。这些发现为比较低剂量阿瓦斯丁和激光治疗ROP的长期效果的随机对照试验奠定了基础。

他们计划长期跟踪儿童,比较每种策略对视力和器官发育的长期影响。先前的研究表明,接受阿瓦斯丁治疗的婴儿与接受激光治疗的婴儿相比,可能更不容易近视,而且随着年龄的增长,需要戴眼镜来治疗近视。

该研究涉及59名早产儿,其中1型ROP是最严重的一种。每个婴儿的一只眼睛都注射了0.016 mg、0.008 mg、0.004 mg或0.002 mg的阿瓦斯丁。如果另一只眼睛需要治疗,它会得到两倍的浓度(高一个剂量)。相比之下,目前用于ROP的阿瓦斯丁剂量为0.25 mg至0.625 mg。

治疗被认为是短期的成功,如果ROP在治疗后第4天有所改善,并且在4周内没有复发或需要额外治疗。所有使用0.016 mg和0.008 mg剂量的眼睛都取得了这样的成功,10只眼睛中有9只接受0.004 mg剂量,但只有23只眼睛中有17只接受0.002 mg剂量,因此得出结论,0.004 mg可能是最低有效剂量。

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