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抗血小板药物增加房颤TAVR患者的风险

抗血小板药物增加房颤TAVR患者的风险

房颤患者服用口服抗凝血剂以后单独接受经导管主动脉瓣置换术(TAVR)有一个低利率的出血并发症的风险没有增加clotting-related并发症患者服用抗血小板药物相比,除了口服抗凝血剂,在审判在美国心脏病学会的年度科学会议一起世界心脏病学大会(ACC.20 / WCC)。

TAVR是一种操作人员通过一条动脉将手术设备穿到主动脉上,用人工瓣膜替换出故障的瓣膜的手术,作为一种微创性较低的心脏瓣膜置换术替代手术越来越受欢迎。据估计,接受TAVR治疗的患者中有三分之一患有心房颤动,这是一种心律失常,会导致中风的高风险。这项新的研究,即经导管主动脉瓣置入术(POPular-TAVI)患者的抗血小板治疗,是第一个旨在评估口服抗凝药物与口服抗凝药物用于管理这些患者TAVR并发症风险的安全性的随机试验。抗凝药物的作用原理是干扰参与血凝块形成的蛋白质,而抗血小板药物则是阻止血小板(一种血细胞)凝结在一起。

出血和与凝血相关的并发症(如中风和心脏病发作)都可能危及生命,尤其是在接受TAVR的患者中,他们通常年龄较大,有多种并发症,而且比那些接受心脏瓣膜置换术的患者更虚弱。心房纤颤患者通常要服用口服抗凝药物多年,在关注这些患者的过程中,该试验试图解决如何最好地平衡血栓风险与任何抗凝药物或抗血小板治疗增加的出血风险之间的关系。

研究人员在四个欧洲国家的17个地点登记了313名接受TAVR治疗的房颤患者。其中一半人单独服用口服抗凝剂,另一半人在TAVR后服用抗血小板药物氯吡格雷和口服抗凝剂,共3个月。

在12个月时,仅服用口服抗凝血剂的患者出现出血并发症的可能性明显低于服用口服抗凝血剂加氯吡格雷的患者,后者达到了试验预设的复合主要终点。复合主要终点的第一个组成部分,所有经瓣膜学术研究协会(VARC)定义评估的出血,在仅接受口服抗凝血药物的患者中发生了21.7%,接受氯吡格雷治疗的患者中发生了34.6%。根据出血学术研究联盟(BARC)标准评估的非程序性出血,仅接受口服抗凝血药物治疗的患者中有21.7%发生出血,接受氯吡格雷治疗的患者中有34%发生出血。这反映了仅服用口服抗凝血剂者的出血并发症发生率降低了43%。

在一项二级分析中,仅服用口服抗凝药物的患者没有显示出更高的凝血相关并发症的风险,达到了试验预先设定的非劣效的二级终点。复合心血管死亡、缺血性中风和心脏病发生在13.4%的人只接受口服抗凝血剂和17.3%的人接受氯吡格雷,而这些结果 非过程化的复合出血发生在31.2%的患者只接受口服抗凝血剂和45.5%的患者接受氯吡格雷。

Nijenhuis说:“结果表明,不使用氯吡格雷是有益的——事实上,它更安全,因为它不会导致那么多出血事件。”

这项研究受到开放标签设计的限制,这意味着患者和医生都知道哪些患者被随机分配接受氯吡格雷,哪些患者仅接受口服抗凝药物,尽管结果由对患者治疗状态不知情的独立评估人员判定。此外,Nijenhuis说,这项研究的结果只适用于房颤患者。研究人员正在评估正在进行的流行TAVI研究的另一独立队列中无房颤患者的抗血小板管理。其他研究正在评估其他类型的抗凝药物,如直接口服抗凝药物。

这项研究同时发表在《新英格兰医学杂志》的网站上。

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