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国家人口与计划生育委员会发布全国免费孕前优生健康测试项目(试行)的技术服务规范

为了增加出生缺陷的风险并提高出生人口的素养,经国务院批准,将于2010年4月22日启动全国免费的孕前优生健康测试项目。本规范是专门制定的,旨在科学地规范国家免费的孕前优生健康测试项目试点工作的实施。

一、服务目标

试点地区是符合新生育政策并计划怀孕的农村夫妇,包括计划怀孕的移民人口。

二、服务目的

(一)提高计划怀孕的比例;

(二)为计划怀孕的夫妇提高优生学的科学知识水平,并提高对怀孕前风险预防的认识;

(三)改善计划怀孕,减少或消除导致先天缺陷和其他不良妊娠结局的风险因素的夫妇的健康,预防先天缺陷并改善出生人口的质量。

三、服务内容

主要包括优生健康教育,病史询问,体格检查,临床实验室检查,影像学检查甘肃免费孕前健康检查,风险评估,咨询和指导,早孕和妊娠结局随访等。的19种特定服务内容,以及附件2的服务内容示意图。

([一) Eugenics健康教育

通过多种形式,向计划生育的夫妻推广优生学的科学知识,增强对预防出生缺陷的认识,树立“健康饮食,健康行为,健康环境,健康母亲,健康婴儿”的预防观念。与计划中的怀孕夫妇充分沟通,了解他们的需求,并建立良好的人际关系。积极引导夫妻接受知识,改变观念,改变行为,并共同进行孕前优生健康测试,为怀孕做准备。

1。优生健康教育的主要内容

(1)与怀孕期间分娩有关的心理和生理基础知识;

(2)计划怀孕的重要性和基本技巧,以及怀孕前准备的主要内容;

(3)慢性肝病,传染病,先天性疾病,遗传病对营养的影响;

(4)不良的生活习惯,营养失衡,肥胖,药物和对环境有害的诱因对营养的影响;

(5)防止不良妊娠结局(如先天缺陷)的主要措施;

(6)孕前优生健康测试的主要目的和内容。

2。优生健康教育的主要方法和要求

(1)设立优生健康教育宣传委员会。在室外和明显地方的地区,乡镇计划生育技术服务机构和城镇计划生育服务室中建立优生健康教育宣传委员会。

(2)提供优生健康教育材料。将优生健康教育颜色放置在咨询台,候诊县,区乡计划生育技术服务机构的接待室以及人口中学和乡镇计划生育服务室等等。页面,健康教育处方,健康教育指南和其他材料。

(3)播放优生健康教育视听产品。在咨询台,候诊县,区乡计划生育技术服务机构的观察室以及人口中学,乡村中播放优生健康视听产品。计划生育服务室和其他地方。

([4)举行优生知识讲座。定期在镇和村庄举行优生知识讲座。

(5)组织有关优生学知识的问答。打印一份有关优生学知识的简短问卷,可以与优生学知识讲座和其他活动结合使用,为怀孕夫妇组织阅读和回答计划,普及科学知识,理解需求和健康教育的有效性。

(6)进行公众咨询活动。与计划构思,介绍优生健康知识,回答夫妻提出的问题并获得宣传材料的夫妻面对面交流。

记录各种优生健康教育活动并将其存档。 “保存优生学知识讲座记录表”,请参阅附件3。

([二)知情同意

遵循知情自愿的原则,并详细介绍怀孕前的服务,如课程查询,体格检查,临床实验室检查,影像学检查,风险评估,计划怀孕的夫妇的咨询和指导,以便计划怀孕夫妻俩可以充分了解孕前优生健康检测的意义。在充分了解的基础上,获得配偶双方的同意并签署知情同意书(请参阅附件4)。

([三)关于病史的询问

1。询问双方的基本信息,包括姓名,性别,出生日期,种族,受教育程度,职业,居住地等。

2。询问疾病的病程,了解计划中的怀孕夫妇及其家庭成员的健康状况,并确定影响生育的危险因素。着重询问妊娠史,疾病史,家族史,用药状况,生活习惯,饮食和营养,职业状况和工作环境,社会心理学以及与优生有关的人际关系。

在疾病进行过程中以及后续的体格检查,临床实验室检查,影像学检查和其他服务中,逐项填写“孕前优生健康测试技术服务记录”(请参阅​​附件5) 。必须保护服务接受者的隐私。对受试者的个人信息严格保密。

([四)身体检查

按照常规操作完成对男性和女性的身体检查。包括常规的复查,如身高,体重,血压,心律等,甲状腺触诊,心肝听诊,肝肾触诊,四肢和脊柱检查等;男女生殖系统的本科考试。

([五)临床实验室测试

实验室测试:总共9个项目。包括血液检查,尿常规,阴道分泌物检查(包括尿常规,淋病奈瑟菌和沙眼衣原体),血型(包括ABO,Rh),血糖,肝功能(丙氨酸转氨酶),乙型肝炎血清学检查,肾功能(肌酐) ),甲状腺功能(甲状腺刺激激素)和其他检查。

实验室检查等:总共4个项目。包括风疹病毒,巨细胞病毒,弓形体,苍白螺旋体等感染试验。

([六)成像检测

1个成像测试。妇科超声常规检查主要观察卵巢的形态,大小,内部回声,位置和接近度,卵巢和附件的活动度。

其他检查(例如乳房X线照片,精液检查,筛查地中海贫血等遗传性疾病以及特殊检查(例如染色体核型))由各地根据自己的需要确定。

([七)风险评估

对计划怀孕的夫妇进行的疾病过程,身体检查,临床实验室检查和影像学检查结果的综合分析,以识别和评估可能导致出生缺陷和其他不良妊娠结局的夫妇的遗传学和环境,心理和行为风险诱因以形成评估建议。

根据评估结果,被测夫妇分为普通人群和高危人群。

一般人群:是指计划怀孕但尚未发现是不良妊娠结局(例如先天缺陷)的危险因素的夫妇。

高危人群:指计划进行受孕并在评估后发现一个或多个方面有异常的夫妇。

根据每个受试者的测试结果,填写“孕前妊娠健康测试结果和评估建议通知书”(请参阅​​附件6),表明评估建议。对于计划怀孕而没有任何风险因素的夫妇) ,建议定期接受健康教育和指导;对于计划受孕的夫妇,如果仅对一方进行了测试和评估,并且未发现风险诱因,则建议另一方接受孕前优生健康测试;对于打算怀孕并发现风险诱因的夫妇,建议接受进一步的咨询和治疗;如有必要,建议推迟进行受孕。

([八)咨询与指导

将测试结果和评估建议告知接受测试的夫妻,并发送“孕前优生健康测试结果和评估建议通知”。遵循通用指导和个性化指导相结合的原则,为夫妻提供针对性的孕前优生咨询和健康指导。

1。一般指导

计划在无风险评估的情况下怀孕的夫妇,即普通人群,被告知他们可以计划怀孕,并给出了总体健康指导。指导内容主要包括:

(1)制定妊娠计划。建议进行计划和计划的怀孕,避免大产,并介绍计划的怀孕方法和避孕措施;

(2)合理的营养。均衡饮食,适当减少肉,蛋,牛奶,蔬菜和水果的摄入量,确保营养均衡,并根据情况科学补充营养和微量元素;

(3)积极预防和治疗慢性肝病和传染病;

(4)小心服药,并在怀孕期间尽可能避免使用抗生素;

(5)避免在生活和职业环境中接触有毒有害物质(例如辐射,高温,铅,汞,苯,甲醛,农药等),避免与家禽和牲畜紧密接触,也没有宠物;

([6)保持健康的生活方式和行为;

([7)保持心理健康;

(8)告知早孕迹象和早孕保健要点;

(9)通知妇女在怀孕12周内积极联系乡村一级的计划生育技术服务机构,并接受跟进和指导;

(1 0)告知,如果您在怀孕前6个月或更长时间进行的优生健康检查后仍未怀孕,则夫妇应该一起接受进一步的咨询,检查和治疗;

(1 1)在引产后6周内或其他妊娠结局结束后2周内通知妇女,积极与乡村一级的计划生育技术服务机构联系,并接受随访和指导。

2。个性化咨询指导

将为计划高风险怀孕的夫妇提供面对面的咨询和个性化的指导。在一般指导的基础上,告知现有的风险诱因和对后代的可能危害,并提出进一步的诊断,治疗或转移建议以及干预措施,如有必要,建议推迟受孕。指导内容主要包括:

(1)及时治疗和控制慢性肝病和传染病;

(2)合理调整抗生素,并在必要时防止使用可能影响胎儿正常发育的抗生素;

(3)改变不良的生活习惯,戒除毒品,麻醉药品,改变吸烟和饮酒行为,调整饮食结构,并适当运动;

(4)远离化学,化学及其他有毒有害物质(例如辐射,高温,铅,汞,苯,杀虫剂等)的工作和生活环境,并远离家畜和宠物;

([5)接受心理咨询和辅导,以减轻精神压力并消除不良情绪;

(6)对于易感染特定病毒的人群,请指导麻疹,乙肝和其他BCG疫苗的接种;

(7)对于有高遗传风险的夫妇,指导接受遗传咨询,产前筛查和诊断;

([8)如有必要,请接受进一步的测试,治疗和转移。

如果打算受孕的夫妇不愿接受上述建议和干预措施,则应在“孕前优生健康测试结果和评估建议通知”中指出“不接受医学意见,尊重受试者的意愿” 。”

在收集基本信息和疾病过程的阶段,并且当体格检查,临床实验室检查,妇科超声波检查等的结果已知时,他们应该迅速地指导和干预计划根据计划怀孕的夫妇已发现的危险因素,无需等待所有检查项目已完成。

(九)早孕和妊娠结局随访

1。妊娠早期随访随访

对于所有接受孕前优生健康测试的妇女,他们应及时了解妊娠信息,并在妊娠后12周内进行早期妊娠随访,并作相应记录。后续内容包括:

(1)通过询问末次月经的日期,尿液妊娠试验和B超检查来确定宫内妊娠;

(2)了解夫妇进行孕前优生健康测试的各种干预措施的依从性;

(3)告知怀孕预防措施和产前检查时间,提供必要的健康指导和咨询,并建议定期进行怀孕保健。

逐项填写“早期妊娠随访记录表”(请参阅​​附件7)。对于在村级及以上计划生育技术服务机构或医疗机构诊断为早孕的人,应进行测试)结果将被记录到“早期妊娠随访记录表”中,无需重复测试。怀孕12周内未进行随访的女性应在孕中期进行早期随访。

2。妊娠结局随访

了解婴儿妊娠的结局,收集有关不良妊娠结局(例如先天缺陷)的信息,并提供评估服务效力和改善服务质量的基本数据。

所有在分娩后6周内或其他妊娠结局结束后2周内接受过孕前健康检查并怀孕的妇女,将由专人负责随访并记录妊娠结局。妊娠结局包括正常活产,流产,早产,引产,死产,死产,低出生体重,出生缺陷等。可以根据“出生医学证明”,“医学”填写“妊娠结果记录表”诊断证书”和其他医疗文件(请参阅附件8)。如果存在先天缺陷,请填写或抄写医疗机构的“出生缺陷登记表”(请参阅​​附件9)。指示夫妇采取避孕措施,并告知产后保健和婴儿保健预防措施。

高度重视早期妊娠的随访和高危人群的指导,指导高危人群接受产前筛查和产前诊断,及时了解情况,重点随访妊娠结局。

四、服务组织和人员要求

([一)服务组织要求

1。孕前优生健康检查由市计划生育技术服务机构进行,必须取得“计划生育技术服务机构执业许可证”和“医疗机构执业许可证”。县级计划生育技术服务机构没有《医疗机构从业许可证》的,可以委托同级医疗卫生机构承办。

2。乡镇计划生育技术服务机构与指定的市政服务机构合作,组织有关服务,主要用于健康教育,基本信息收集,病史询问,一般人群咨询和指导,早孕和妊娠结局随访任务。合格的村级计划生育技术服务机构可以承担部分临床检测项目。

3。村庄一级的计划生育服务办公室收集有关计划在其管辖范围内怀孕的夫妇的信息,协助县和乡镇服务机构组织健康教育,并组织符合条件的夫妇,这些夫妇打算自愿去提供怀孕前优生的服务机构。健康测试进行测试。收集并报告早期妊娠和妊娠结局线索。

([二)住房和设备要求

1。进行孕前优生健康检查的服务机构,应设立健康教育室(人口中学),咨询室,妇女检查室,男性检查室,实验室,超声检查室,档案室等部门。女性检测室和男性检测室应分别分为入院县和检测县,并在检测室中设置血液检查室,并合理设置洁净县,半污染县和污染县。每个部门都配备了必要的基本设备和设施。重视标本采集,运输,储存和检查所需的真空采血管,输血箱,采样枪,放气枪和医用冷冻器的武器配置(见附件1 0)。

2。孕前优生健康检测服务环境应清洁,安静,温暖,方便群众,有利于保护客户的隐私。各部门要合理安排,符合消毒隔离要求,防止交叉感染。

([三)人员要求

1.从事健康教育的人员应该是经过相关业务培训的医务人员。

2。从事疾病历程查询,身体检查,B超检查以及咨询指导的人员必须具有执业医师或执业助理医师的资格,并受过培训和合格。

3。高危人群从事风险评估,优生咨询和指导的人员必须具有主治医师以上职称。

4。临床实验室的专业技术人员应具有相应的专业教育和资格,并必须经过市人口和计划生育行政部门或市级以上卫生行政部门的培训。

5。进行孕前优生健康检查的服务机构应配备足够的人数,并有合格的男女孕前健康检查医师,注册护士,合格的临床实验室专业技术人员,以及经过培训的健康教育,风险评估和咨询讲师

五、服务流程

([一)县乡共同服务流程

县级计划生育技术服务机构使用计划生育移动服务车辆将相关设备运送到镇(镇),并为计划在村级计划生育技术服务机构进行孕育的夫妇提供孕前健康检查。服务过程如下。

1。村级计划生育专业人员进入家庭,接受健康教育材料,协助县和乡镇专业技术人员组织健康教育,告知怀孕前优生健康测试的重要性,并组织计划怀孕的合格夫妇自愿参加到村级服务机构进行测试。

2。乡镇计划生育技术服务机构与市计划生育技术服务机构合作,组织孕前健康检查,对计划生育的夫妻进行健康教育,并签署《免费孕前孕前健康检查知情同意书》。 ”。收集夫妻的基本信息和疾病历程信息,并在表2和表3中填写“孕前妊娠健康检查技术服务记录簿”表1和“一般信息”,并将其提交给市计划生育技术服务机构连同“知情同意”。与市政技术服务人员合作收集血液,尿液,阴道分泌物和其他标本。

3。县级计划生育技术服务机构提供健康教育,签署知情同意书,提供有关村级疾病病程的基本信息和询问,并提供身体检查,B超检查,血液,尿液,白带常规检查,和淋病科适用于计划怀孕的夫妻。 ,沙眼衣原体感染等检查。剩余的血液样本将进行相应处理,并送回市政服务机构进行相关的临床实验室测试。填写“孕前妊娠健康检查技术服务记录簿”的表格2和表3。

4。县级计划生育技术服务机构根据检测结果对一般人群和高危人群进行区分,并填写《孕前产前健康检查结果及评价建议通知书》。 “通知书”一式三份,每个县和乡镇服务机构和主题均一份。地区或村级服务机构将向广大群众发送《通知书》,并签字,并给予相应的优生咨询和指导。针对高危人群的“通知书”将由市政服务机构直接发送给受试者,以进行签名并接受面对面的优生咨询,并指导进一步的测试,治疗或转移。咨询指导人员通知计划中的夫妇,请他们与村级计划生育技术服务机构联系,以获取有关怀孕的早期怀孕指导和随访。

5。进行早期妊娠和妊娠结局的随访。村级计划生育专家收集有关妇女早孕和妊娠结局的线索,并向村级计划生育技术服务机构报告。乡镇级服务机构根据随访结果填写《早期妊娠随访记录表》,《妊娠结局记录表》和《出生缺陷登记表》,并最终提交给市计划生育技术服务机构。完成。乡镇一级的服务机构向市计划生育技术服务机构报告了异常的早孕和未经证实的可疑的不良妊娠结局,市级计划技术服务机构将对其进行跟进,必要时将组织专家进行咨询和验证,或转移至医疗机构诊断机构。

6。孕前优生健康检查记录应一一归档。所有孕前优生健康检查服务记录文件,包括“免费的孕前孕前健康检查知情同意书”,“孕前孕前产前健康检查技术服务记录簿”,“孕前孕前产前检查” 《健康检查结果和评估建议通知》,“早期妊娠随访记录”表,妊娠结果记录表和出生畸形儿童登记表均由市计划生育技术服务机构统一保存。

有关县乡共同服务的流程图,请参见附录11。

([二)县级直接服务流程

对于打算直接向市计划生育技术服务机构受孕以接受孕前优生健康检查的夫妇,服务过程如下。

县级计划生育技术服务人员为计划怀孕的夫妇提供健康教育,并签署知情同意书。收集夫妇的基本信息和病程信息,并提供孕前医学检查,例如体格检查,临床实验室检查和B超检查。全面分析咨询和医学检查的结果,评估风险诱因,并从普通人群中区分高风险人群。填写相关医疗文件。

由县级计划生育技术服务人员负责对高危人群的优生咨询和指导,将一般人口转移到村级计划生育技术服务人员进行相应的优生咨询和指导。

乡镇级计划生育技术服务机构与乡镇级计划生育专家合作,进行早期妊娠随访和妊娠结局随访。如果发现异常早期妊娠和不确定的疑似不良妊娠结局,请报告市计划生育技术服务机构进行相应的治疗。

有关县级直接服务流程图,请参阅附件12。

六、质量管理

([一)服务质量管理

从事孕前优生健康测试的服务机构,应当建立健全各种质量管理体系,制定工作职责。定期组织人员培训,业务学习,专题讨论和质量检测,分析和总结业务数据和指标,加强质量控制,提高健康教育,病历查询,医学检测,风险评估以及咨询和指导的准确性。建立转移系统,将无法通过孕前优生健康测试诊断出的对象转移到上级计划生育技术服务机构或医疗卫生机构。

([二)实验室质量管理

1。进行孕前优生健康测试的临床实验室应建立测试前质量保证措施,并制定标准操作程序,例如受试者计划,标本采集,标本存储,标本运输和标本接收。尝试使用有盖的容器收集和运输标本,以防止在运输过程中标本洒落,蒸发和污染。血液标本应配备冷藏设备,并在2〜8℃下运输。标本的运输和接收由专人负责。

2。临床检验项目应按照标准化的检验方法进行,所用的仪器,试剂和消耗品应经乳品监管机构批准。临床检验人员应遵守操作规程并出具规范的检验报告。建立用于接收临床检查报告的系统,以确保临床检查的准确性,及时性和完整性,并保护被检查者的隐私。临床测试报告的内容包括:

([1)实验室名称,受试者的姓名,性别,年龄;

(2)检查项目,检查结果和单位,参考范围;

([3)操作员姓名,审稿人姓名,标本接收时间,报告时间等。

3。指定人员负责临床检查质量管理。按照《临床实验室室内质量控制定量确定指南》(GB / T 20468-200 6))进行室外质量控制,并按照《临床实验室质量评估要求》(GB)定期参加/ T 20470-200 6)实验室间质量评估建立质量管理记录,包括样品接收,样品存储,样品处理,仪器,试剂和消耗品的使用,校准,室内质量控制甘肃免费孕前健康检查,实验室间质量评估,检查结果,报告收集等。质量管理记录储存期至少为2年。

4。重视实验室生物安全,并指派专人负责临床实验室的安全管理。根据“病原微生物实验室生物安全管理规定”,“建筑生物安全实验室技术规范”(GB 50346-200 4),“微生物学和生物医学实验室生物安全通用准则”(WS233-200 2))确定实验室环境,空间和程序,建立并严格遵守生物安全管理体系和安全操作规程。

([三)医疗废物管理

根据“医疗废物管理条例”正确处置医疗废物。 Medical wastes should be placed in special packaging or sealed containers that prevent water leakage and penetration by sharps according to their categories, and have obvious warning signs and warning instructions. Biological specimens in medical waste should be disinfected and sent to professional institutions for centralized disposal or centralized landfill. Disposable medical devices after use should be incinerated in time, and those that cannot be incinerated should be disinfected and destroyed before being sent to professional institutions for centralized disposal or centralized landfill. The generated waste water should be disinfected before being discharged. Arrange special personnel to manage and transfer medical waste, record the source, type, weight or number of medical waste, handover time, final destination, etc., and keep the registration data for at least 3 years.

(四)Information data management

1。 Establish pre-pregnancy eugenic health examination data files. All pilot areas and townships must designate project informants who are responsible for data entry and information management of the whole process of pre-pregnancy eugenic health testing. Regularly analyze the data and information of the whole process such as the number of pre-pregnancy eugenic health examinations, examination results, early pregnancy and pregnancy outcome follow-up, and report them with seals as required. Service agencies in pilot areas should implement electronic management as soon as possible. The National Population and Family Planning Commission uniformly organized the design of "National Free Pre-pregnancy Health Examination Service Information Management System" and other software, and built a unified database. Service agencies at all levels must promote the level of informatization construction and improve informatization management capabilities.

2。 Service agencies engaged in pre-pregnancy eugenic health testing should construct "Pre-pregnancy Health Education Activity Register", "Pre-pregnancy Pre-pregnancy Health Test Register", "High-risk Population Assessment and Consultation and Guidance Record", "Pre-pregnancy Prenatal Health Test Transfer Register" "Early pregnancy follow-up register", "pregnancy outcome follow-up record" and other original books, and according to the records, summarize experience in time and find problems.

3。 "Pre-pregnancy Prenatal Health Examination Technical Service Record Book" and "Pre-pregnancy Prenatal Health Examination Results and Evaluation Recommendation Notification" are the original records of the process of providing pre-pregnancy pre-pregnancy health examination services. They should be filled in completely and carefully one by one, properly preserved, and personal privacy should be protected. "Free Pre-pregnancy Prenatal Health Examination Informed Consent", "Pre-pregnancy Prenatal Prenatal Health Examination Technical Service Record Book", "Pre-pregnancy Pregnancy Health Examination Results and Evaluation Recommendations Notification", "Early Pregnancy Follow-up Record Form", "Pregnancy Outcome Record Form", The "Registration Form of Birth Defects" shall be kept for at least 15 years.

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